作者：骑猪去挖坑
反正什麼抗癌藥，天價藥，是再也不會做了。
直到不久前，遇到了走投無路的陳萍。
他當時一朝被蛇咬，斷然拒絕了仿製氯巴佔的要求，原以爲對方會去別處買。
誰知道，一次轉身，就是永別。
一次拒絕，將對方送上了絕路。
他爲此深深自責，悔恨無比，每天晚上一閉眼，腦中都會浮現出陳萍跪在自己面前啜泣那一幕。
正好此時，他又看到其他患兒家長買不到藥，陷入困境。
於是全力改進處方工藝和晶型結構，製作出了效果更好，釋放緩慢，成癮性極弱的氯巴佔仿製藥，以成本價提供給缺藥的家長，這才讓他們撐到了現在。
再之後，看到了三清的孤兒藥仿製計劃公告。
毅然前來三清，下定決心，要提供相關技術，讓氯巴佔仿製藥儘快上市，以解患兒家長的燃眉之急。
同時，也好讓自己能從陳萍的悲劇中解脫。
只有讓氯巴佔仿製藥儘快上市，他才能徹底擺脫這塊心魔。
第一百一十二章 製藥鬼才顧閒
衛康聽完，不禁沉默了。
顧閒的這些行爲，其實從法律上來說，肯定是大錯特錯的，判上幾年都不爲過。
但是從患者和家屬的角度來看，非但無罪，簡直就是救世主再世。
他瞬間心情複雜，不知道該說什麼好。
半響，纔開口道：“這樣吧，留個聯繫方式，等檢測結果出來了，我再聯繫你。”
“如果樣品真有你說的那麼好，那我很感興趣。”
“不過這畢竟是你的心血，我不會免費拿，會給你一個滿意的價格。”
“氯巴佔仿製藥這事，我和你一樣迫切，會盡快推進上市的。你儘管放心。”
顧閒點點頭，心頭浮現一絲釋然，長吁一口氣，留下聯繫方式後離開。
衛康看着他的背影，隱隱有種感覺，也許以後還會合作。
其實他是有些同情顧閒的，這也是一個可憐人。
還有一些佩服，畢竟爲了母親自制抗癌藥這種事，不是一般人能幹出來的。
普通人就算有這個想法，也沒那個動手能力和技術水平。
就像他自己，如果不是有系統在，可能也比不上顧閒。
不過他對顧閒所說的改進處方工藝和晶型結構這一點，還是有些懷疑的。
能做出仿製藥已經很不容易了，還能在此基礎上做出改進？
一個民間藥師，真有這麼厲害嗎？
要知道，雖然仿製藥的技術要求和原研藥不能比，但是在製作工藝上還是有門檻的。
要真那麼容易，國內藥企的仿製藥口碑也不至於那麼差了。
市面上的藥品可以分爲創新藥和仿製藥。創新藥，也叫原研藥，療效最新最好，但是價格往往高昂。仿製藥則是創新藥專利過期後，在安全和療效上差不多的，價格低廉的仿製品。
原研藥的專利期限通常爲20年。換句話說，沒有本事搞研發的企業，就算想山寨也要等20年。
在漫長的20年中，不幸患病的人只能購買價格貴的原研藥。雖然國家每年都會納入一些價格昂貴的原研藥，但整體上需要100％自費的原研藥總是佔多數。
當下全球在研創新藥物約有2萬個，其中鷹國佔50％，歐羅巴佔40％，二者差不多算是卡住了全世界的脖子。而華夏，由於近幾年纔開始發力，只有3％。
至於在專利保護期間拿到授權的仿製藥，價格同樣不菲，主要原因在於授權費極高。
去年，國內的復星醫藥拿到海外公司原研藥RZL－012的許可授權，後者除了獲得高達7400萬美元的授權費，後續還要拿走一定比例的銷售提成。毫無疑問，鉅額的成本最後必然會轉嫁到消費者身上。
而越過了專利這道門檻，也並非就萬事無憂，藥物的山寨其實沒有想象中那麼容易。
化學所有的知識點都在書本里，但是看完書的國內仿製藥企業，只考了60分，而一般認爲藥效達到原研藥的80％才能被稱爲仿製藥。
仿製藥的廉價主要是因爲沒有專利費用，藥物分子和藥效已知，只要按照成分表就能仿製，毫無技術難度，而且只要做到和參比製劑藥學等效，連臨牀試驗都可以省掉，基本上只剩下生產成本。
天竺國的仿製藥之所以那麼便宜，就是很流氓地無視了專利，只剩下生產成本。
但這在國內是不允許的，華夏做爲大國，是不可能無視原研藥專利期的，所以國內藥企要生產仿製藥，要麼是等專利過期或無效，要麼就購買專利授權。
原研藥的難度除了找到藥物分子，最主要是難在驗證藥效，臨牀試驗主要就是驗證藥效，這方面要求非常之嚴苛，從而導致了大量的沉沒成本和研發投入。
具體有多嚴格呢？舉個例子，某成藥有效成分含量99.5％，另外的0.5％是雜質，這裏面0.1％的主雜有兩種，剩下的0.3％是十種小劑量雜質。那麼要把這12種雜質全部都要確定結構，分離提純，每一種都要做完整的臨牀和藥理包括毒理，確定這12種雜質都對人體沒有損害才能夠合格。
而仿製藥這些都可以省掉，從而大幅度降低成本，做到價格低廉。
但是這並不意味着仿製藥就沒有任何技術含量。
因爲除了藥物分子一樣外，仿製藥必須在活性成分含量，藥品純度，均勻度，崩解時間，溶出速率，以及在體內的吸收，代謝情況等方面與原研藥一致。
這就意味着，把藥物分子變成藥物的過程，這中間環節都得保持相當的技術水平，出來的藥物才能保持藥效一致。
這其中每個環節都很重要，晶型結構能讓藥物純淨度更高，結構更穩定，體內吸收更好，製劑工藝能讓血藥濃度保持在理想範圍內，且保持足夠長的時間，甚至其中一些雜質的存在，都會對藥效產生重要影響，比如一些副作用的產生。
一致性評價最基本的要求就是仿製藥的純度不能低於原研藥純度，而且單雜也不能超過原研藥。如果仿製藥的純度和質量不達標就無法通過一致性評價，也就沒有資格參與集採競標。
如果一家藥企可以通過改進工藝使得藥品純度更高，雜質更少，不僅更容易獲得市場的認可，藥品價格可以賣的更高，甚至可以向藥監局申請提升藥品質量標準，把競爭對手排除在外以取得市場優勢。
總之，藥物製劑環節的技術含量很重要，決定了一個仿製藥的藥效到底是原研藥的40％，60％，還是80％。
研發水平和製造工藝上的差距，造成了普通老百姓所面臨的窘境，那就是創新藥買不起，仿製藥效果差。
即便三清這樣的藥企願意投入金錢和人力生產仿製藥，那也不是一時之間所能改變的。
多數病人寧願選擇買高價的進口藥，也不買廉價的國產仿製藥，這樣的情況或許在未來很長一段時間內仍會普遍存在。
三清目前立項的氯巴佔仿製藥，是直接購買國外的原研藥，進行參比製劑，從而開發自己的處方工藝，即便這一步也需要好幾個月時間。
如果有現成的處方工藝，完全可以省略掉這幾個月的時間，直接做藥效一致性的臨牀試驗，那麼上市時間可以大大加快。
“就等樣品的檢測結果出來，先看看那小子到底是不是在吹牛吧。”
衛康心懷疑慮地等到下午，差不多把手頭上的事情都處理了，便朝着樣品檢測的實驗室而去。
剛出門，迎頭碰上聞人龍，他遠遠扯着嗓子喊道：“老闆，稀奇事啊稀奇事，聽說有個假藥販子來咱這裏賣藥方？呵呵，也不看這是什麼地方？”
衛康一時無語，這人家好好一個藥學碩士出身的藥師，怎麼就成了假藥販子了？真是以訛傳訛，再說人家也不是來賣藥方的，是來提供工藝技術資料。
他不由搖搖頭，大踏步走進實驗室。
剛進去，就看到黑壓壓一羣人聚在一起，嗡嗡嗡的議論聲不絕於耳。
聞人龍後腳跟進來，見狀頓時一聲吼：“你們在幹嘛？”
人羣頓時噤聲，嘩啦啦散開，露出最裏面的人來，正是李忠，他此時手上拿着一沓檢測報告，正一臉興奮地在嘟囔着。
“哇，樣品中雜質種類和含量實測值大大低於參比製劑。未檢測到新雜質。”
“在四種溶出介質中的溶出曲線對比顯示，樣品均一性極高，溶出結果變異係數都低於3％。”
“藥品在高溫，高溼，光照試驗下，通過強制降解試驗和影響因素試驗的對比以後，顯示穩定性極高。”
“真見鬼，要不是輔劑含量不一樣，我還以爲自己測試的是原研藥！”
“咳咳！”衛康咳嗽一聲道：“李忠，你做完檢測了？結果怎麼樣？”
李忠抬頭看過來，兩眼放光道：“衛總，這個樣品太棒了，我就做了成分檢測，跟原研藥沒差別，我還需要一點時間做做生物等效性試驗，才能提交最終結果。”
“什麼？真這麼厲害？”聞人龍上前劈手奪過檢驗報告，仔細地看起來。
他看完以後，頓時驚歎道：“可以啊，這就是那假藥販子的自制藥嗎？這個工藝水準有點東西的，不比外企原研藥差了。而且這個晶型結構也不一樣，既穩定又不過於穩定，做到了極好的平衡。”
“雜質含量也很低，這樣一來，副作用也會大大降低。牛逼啊！”他看出的東西明顯比李忠多多了，頓時對這份樣品的製劑工藝大加讚賞。
說完，他一拍大腿，笑嘻嘻地湊過來道：“老闆，這可是一位不可多得的晶型高級研究員啊，你看能不能招過來，放在我組裏？”
話沒說完，突然一個聲音插進來道：“不行，這麼厲害的人物，怎麼也得歸我們組纔對。”
一看卻是陳以清大踏步走了進來，伸手搶過檢測報告，一邊看一邊嘖嘖讚歎了起來。
看完之後，他遞給身後的唐缺，眼神卻炙熱無比地看向衛康：“衛總，我們組人多任務重，正需要一個厲害的晶型和製劑科學家，這人歸我了。”
得了，這下實驗室負責人都來齊了，看着還一個個氣勢洶洶的。
衛康頓時頭大，他看向唐缺：“你呢，也是來搶人的？”
唐缺慢悠悠翻看檢測報告，搖頭道：“不是，我是來看熱鬧的。生物實驗室暫時用不着。”
聞人龍頓時火大了：“你這是看不起化學家還是咋的？”
衛康趕緊說道：“這個要看人家自己的意願，我去問問他吧。”
他看了看面前紋絲不動，一臉期待看着自己的幾人，頓時明悟，於是當場掏出手機，打給顧閒。
“你好，顧閒是嗎？我是衛康，是這樣的，我們對你的製劑工藝非常有興趣，順便問一下，你願意來三清工作嗎？條件好說。”
過了一會，電話裏傳來顧閒不敢置信的聲音。
“衛總，你……你不在乎我的犯罪記錄嗎？”
衛康呵呵一笑道：“不在乎。你願意來嗎？不願意的話，我們可以買下你的技術資料……”
“願意！”顧閒斬釘截鐵道：“不過，我希望能加入孤兒藥仿製計劃。”
“呃，”衛康悄悄打開了免提：“這樣啊，你想做孤兒藥的仿製藥是吧，沒問題。”
他一邊說着，一邊對着陳以清和聞人龍擠眉弄眼，那意思很明顯，這位假藥販子只想做仿製藥啊，這可得尊重人家意願。
陳以清臉上閃過一絲失望，不過他也沒有多說，只是點點頭。
聞人龍恨鐵不成鋼地拍了下他的肩膀：“老陳，你怎麼就放棄了呢，這麼優秀的野生幼苗，我都眼饞，既然進了三清，你怎麼就不想想法子拐過去呢，人家又沒說一輩子只做仿製藥，你呀，嘿嘿。”
陳以清嘴角一陣抽動，心裏卻深以爲然，臉上頓時露出一絲笑意。
第一百一十三章 氯巴佔仿製藥上市
衛康很快跟顧閒約好再見的時間，準備把待遇和後續工作儘快確定下來。
他打算讓顧閒和李忠一起負責仿製藥業務，顧閒負責技術，李忠負責項目，後續也可以視情況跟其他實驗室的項目合作。
他很看好顧閒在製劑工藝和晶型結構方面的天賦，這樣的人才，自然要人盡其用，讓其有發揮才幹的真正舞臺。
而三清雖然要在仿製藥領域試水，但是像大部分醫藥巨頭一樣，主業還是創新藥。
畢竟仿製藥企業做得好的太少了，天花板高度也有限，要追求高額利潤，增強研發實力，還是得看創新藥。
當然仿製藥做得好的藥企也有很多，仿製藥也是一個全球市值千億美元的大市場，對國計民生更是有舉足輕重的影響力。
全球第一的仿製藥巨頭梯瓦製藥，也是世界排名前20位的製藥公司，年營收約爲180億美元，如果國內的仿製藥企業能達到這個水平，自然能與國外原研藥巨頭競爭，也不會再懼怕集採。
而全球第二的仿製藥公司Sandoz則是醫藥巨頭諾華旗下的仿製藥業務部門，專注於小分子化學和生物仿製藥，年營收在百億美元左右，佔諾華總銷售額的五分之一左右。
所以，仿製藥業務三清也不能放棄，如果能做起來，自然可以打破國內仿製藥當前窘境，真正實現讓人民喫上放心便宜藥的目標。
顧閒掛斷電話，眼前一陣恍惚。
我居然入職三清了？這個藥師們心中的聖地？
事到如今，他依然有些不敢相信這個事實。
畢竟，他可是有刑事犯罪記錄的人啊，這種背景基本上斷絕了入職任何正規公司和機構的可能，即便自己再有才幹，也只能做做自制藥了。
不過，想到馬上能夠在三清做仿製藥，讓孩子們早日買到正規藥，他心中又是激盪不已。
那股鬱積已久，對陳萍見死不救的愧疚感也逐漸開始消散。
他滿腔興奮地給老段打了個電話，分享此時此刻，人生中最大的喜悅。
“老段，我要入職三清製藥，去給孩子們做仿製藥了。”
段章勓砸彩切老膊灰眩拥谜酒饋恚谖輧炔蛔∽邉樱骸疤昧耍揖椭滥阕鲎灾扑幨乔帕恕，F在你終於有機會展現自己的才華，實現你的夢想了。”
“是的，我的第一個目標就是氯巴佔仿製藥，接下來是罕見病仿製藥，尤其是兒童罕見病。以後，我要讓國內的仿製藥跟原研藥沒有區別，不，甚至比原研藥更好，就能讓所有病人都喫上物美價廉的仿製藥了。”顧閒躊躇滿志地說道，整張臉都在放光。
“果然，你的理念倒是和三清一致，在三清必然能如魚得水。”段詹蛔↑c頭。
他心中也是非常激動，顧閒的製藥理念其實跟他很相似，都是爲了病人，將道德和法律拋諸腦後。
但他只是個普通人，沒有顧閒的天賦，只能力所能及地幫助對方，眼下看着對方走上一條青雲之路，不但能擺脫過往困境，還能實現人生理想，他也爲之高興不已。