作者：骑猪去挖坑
除了這些人，受到極大衝擊的還有一部分宗教人士，不過他們詭異地保持了沉默。
至於海內外的學術界，專家學者震驚之餘，也在默默地等待着後續。
因爲他們明白，三清的臨牀實驗之路絕對不會止步於動物實驗。
既然猴子的器官移植手術如此成功，那麼下一步的人體臨牀實驗，也不會再遙遠。
而人體臨牀實驗一旦成功，三清將開啓一個全新的器官移植時代。
全球每年有上百萬苦苦等待器官移植的患者，這將是一個巨大的市場。
這可不是那些只需要從藥房拿到一盒藥片，就能治好的患者。
要想讓每一位患者都能獲得量身定製的健康器官，整個過程中耗費的時間和精力將不是一個小數目。
異種器官種植將變成一個非常精細化的領域，哪怕以三清一家之力，也很難獨佔全球所有患者，到時候必然會有一番利益交換。
哪怕三清從指縫中漏出來一些蛋糕屑，也足夠他們喫飽喝足了。
想清楚這一點，一些機靈的生物學家，此時已經根據新聞上透露的關鍵信息，在嘗試着新的研究思路了。
畢竟能摸着三清過河的機會，那是絕對不能錯過的。
……
昆市，第一人民醫院，院長辦公室。
“方院長，就真的沒有別的辦法了嗎？”
黃勤身將體往沙發上一靠，臉上流露出既失望，又無奈的表情。
方院長兩手一攤，苦笑道：“要找到腦死亡的患者來做異種器官移植的人體實驗，我們也很難辦啊。”
“你們的異種移植過於先進，國內沒有先例可循，出於生物安全性的問題，也不能直接用在需要器官移植的患者身上，只能按照國際慣例，先在腦死亡患者身上進行人體實驗。”
“腦死亡是現在醫學界提出來的認定一個人死亡的標準，比較科學，但是目前國家在司法實踐中還沒有采納。”
“我國暫時沒有關於腦死亡的立法，司法實踐中認定死亡的標準是心臟，脈搏停止跳動，呼吸停止。”
“所以醫院就算有腦死亡的患者，即便他們簽訂了遺體捐贈協議，也只能把他們的器官捐贈出去，不可能拿來給你們做臨牀實驗。”
“而真正司法上認定死亡的病人，器官都衰竭了，血液也停止流動了，肯定不符合你們做臨牀實驗的要求，只能捐贈給醫學院當大體老師。”
“所以這個局面是相當爲難，我們醫院是真的沒有辦法。”
他搖了搖頭，忍不住感嘆道：“我也是從來沒有想過，這麼重大的歷史性突破，竟然會卡在人體臨牀這一步。”
“怪只能怪以前我們這方面研究過於落後，還沒有倒逼相關部門進行立法，現在你們一下子步子這麼大，規定趕不上實際情況的變化啊。”
“其實我也理解上面的規定，”黃勤嘆了口氣，說道：“畢竟靈長類啊，豬啊這些不能直接等同於人類，哪怕只有1％的基因差異，實驗結果也不能直接等同於人類的臨牀結果。”
“猴子身上的實驗結果再多，再好，也只能用來參考，不能直接借鑑，如果是我，我也不會貿然同意。”
“但是，沒有直接在人類中進行的臨牀級別安全性，有效性研究，又如何能證明真正的‘安全有效’呢？”
“這豈不是形成了一種悖論？動物實驗不能證明人體實驗的安全有效？但是又不能直接人體臨牀，那又要去從哪裏證明人體臨牀所需要的安全性呢？”
“如果上不了臨牀，我們投入再多，又有什麼意義呢？”
說到這裏，他不禁有些憤憤然，爲科研進展受困於落後的醫療規定，而感到深深的不甘。
“對了，丁冕，你怎麼一直不說話？你平時不是話挺多的嗎？怎麼現在變成啞巴了？”
看到身旁一言不發，目光呆滯，望着天花板沉思不已的丁冕，黃勤頓時氣不打一處來。
這都什麼時候了，你還有空走神呢？
還不趕緊想個辦法！
他心裏默默吐槽，於是使勁拍了拍丁冕的肩膀，試圖將其從魂遊天外的狀態中喚醒。
“丁大主任，聽見方院長的話了嗎？我們是不是要跟衛總彙報一下當前的困難，然後儘快安排一下海外臨牀實驗？”
“比如鷹國，歐羅巴的一些國家，他們承認腦死亡的存在，可以募集到腦死亡的志願者，等做完臨牀實驗，拿到安全有效的證明後，再在國內開展正式的人體臨牀試驗？”
“你覺得呢？”
黃勤一口氣說完後，又看向方院長：“您怎麼看？
“我剛纔的想法，有沒有一定的可行性？”
方院長流露出欣賞的眼神：“不錯，這個方案好，可行性相當高。”
“動物實驗和臨牀之間的空白，必須以腦死亡遺體作爲過渡模型。”
“這樣才能避免跨物種的疾病風險，解決異種移植無法進入臨牀研究階段這一根本問題。”
“我是很支持你的，鷹國的克利夫蘭运覀冴P係密切，只要跟他們說一下，相信他們很願意代替我們跟三清進行後續臨牀合作。”
這時，一個聲音突兀地冒了出來，打斷了兩人的對話。
“如果我們只是將腎臟連接到腦死亡患者的腿部血管上，進行體外循環透析，而不是進行器官移植，是不是情況會好一點？”
“哈？”黃勤目瞪口呆地轉過頭，看到了一臉深沉的丁冕。
他還沒來得及做出反應，對方就滔滔不絕地說了下去。
“首先明確一點，我們用的是豬身上的人腎，本身安全係數就很高，跟豬腎的安全性不是一個級別。”
“其次，我們只是連接一下血管，腎臟處於體外，這樣能最大程度保持可控性，一旦發生任何問題，我們就馬上切斷血管連接，不會造成嚴重的後果。”
“最後，我們連接的時間不會很久，最多不超過48小時，只是驗證一下功能性，以及急性免疫排斥反應，方便做後續的改進。”
“這麼短的時間內，對腦死亡患者的身體不會造成任何危害，外表不會有任何變化，患者家屬應該更容易接受一些。”
“當然，這也是一種過渡性方案，畢竟海外臨牀安排下來，也得好幾個月吧，我們可以在那之前，先獲得一些詳盡的臨牀數據，你們覺得呢？”
這一番話聽得方院長都愣了一下，等到丁冕說完，他不由猛地一拍大腿，發出一聲喝彩。
“秒啊，小丁，還是你的腦筋活絡，這個辦法我看可行，也不違反規定，我儘量跟家屬溝通一下。”
“哎，哪怕患者已經腦死亡了，但只要心跳和呼吸沒有停止，對家屬來說，那就是一個活生生的人。”
“要把他們的器官挖走，對任何家屬來說，都是很難接受的，這也是人之常情。”
“不過呢，只是在體外連接一個器官，驗證一下功能性和安全性，我覺得家屬應該不會很排斥。”
“當然，後續的補償比如醫藥費之類的，肯定是免不了的。”
黃勤瞬間秒懂，連忙說道：“這個沒問題，爲感謝患者爲醫學研究做出的貢獻，我們會負擔患者腦死亡期間的生命維持費用和醫療費用，絕對不會讓家屬爲難。”
方院長滿意地點了點頭。
“那就行，你們放心吧，我儘快給你找一位腦死亡患者。”
第六百五十一章 海外臨牀邀約，家屬的困局
昆市，三清總部。
就在丁黃二人爲人體臨牀而焦慮之時。
衛康比他們更早一步想到了這個局面。
“指望衛建委儘快做出改變，推進腦死亡立法，這根本不現實。”
“一來影響太大，二來方方面面要協調的關係也太多。”
“只是一個人體臨牀而已，公司完全沒必要着急，又不是等着這個項目救命，大可不必做這種費力不討好的事情。”
“畢竟華夏文化圈裏，民械钠胀ㄋ季S，就是很難接受一個身體溫熱，心臟還在跳動的親人已經徹底死亡的事實，更難接受將還有呼吸的親人推向手術檯，去做人體實驗。”
“所以就算明確了腦死亡的死亡結果，民幸埠茈y接受，不接受的話也沒有什麼辦法，遺體捐贈確實不是什麼受歡迎的事情。”
“同一個文化圈的棒國和櫻花國，早都明確立法腦死亡了，民芯栀涍z體的比例也非常之低，遠不如西方國家。”
“從這一點看來，不得不承認文化差異確實存在，鷹國那邊的人就是要更想得開一點。”
“國內對人體實驗的接受度很差，臨牀研究的數量不少，動輒需要幾十個病例，要對這麼多腦死亡患者剖心挖腎，很難不讓人想歪啊。”
“貿然開展人體臨牀研究，恐怕會冒天下之大不韙，就算以三清的口碑，估計也很難頂住，沒準還會成爲一段黑歷史。難，真是難。”
這樣思來想去，留給他的選擇就不多了。
“看來只能去海外開展臨牀，才能達到目的的同時，將三清從道德困境中摘出去了，就算不去鷹國，也可以去其他地方，比如天竺，菲洲等地。”
“我看丁冕提交的報告，人－豬的器官嵌合度最高的只有92％，還會含有一部分豬的細胞，雖然經過基因修飾，導致免疫排斥反應的可能性很低，但生物安全性方面，還是要從長計議。”
“如果海外臨牀證明了安全有效，這些臨牀數據在國內也會得到認可，到時候可以直接在國內申請臨牀一期實驗。”
“這樣看來，海外臨牀未嘗不是對國內患者的一種保護。”
衛康略作思索，很快就做出了決定。
“要不然，乾脆直接在承認腦死亡的國家做海外臨牀，然後拿着數據回國申請臨牀一期實驗吧。”
“國內進度哪怕落後一點也無妨，安全第一，穩妥爲上。”
“那麼問題來了，我該選擇哪個國家呢？”
“鷹國？歐羅巴？還是天竺？”
“先試試FDA？我記得鷹國也有一些異種器官移植的研究，這方面的經驗很豐富，出色的醫生也多。”
就在這時，衛康的手機突然響了。
他一看來電顯示，頓時笑了。
說曹操曹操就到，剛想到FDA，就有熟人找上門來。
“親愛的衛，好久不見，恭喜三清在器官移植領域做出了突破性的成就。”
電話一接通，安德烈熟悉的聲音瞬間響起，頗有些急不可耐的感覺。
衛康嘴角翹起，表面上卻還維持着雲淡風輕：“謝謝你的讚美，這主要是公司員工努力的成果，我這個老闆其實沒怎麼參與，慚愧慚愧。”
安德烈打了個哈哈，按慣例寒暄幾句，便迅速直入正題。
“親愛的衛，請問這個項目進展到哪一步了？人體臨牀開始了嗎？”
“據我所知，異種器官移植要進入人體臨牀，中間還有一個必須跨越的門檻，那就是腦死亡患者的臨牀研究吧。”
衛康也沒打算隱瞞，人體臨牀是否獲得審批，這種事在官方直接就能查到，內部消息就更不用說了，同行想要了解，非常容易。
他很痛快地就承認了：“這個人體臨牀還沒開始，臨牀前研究目前遇到了一點問題。”
“你在華夏呆過幾年，應該知道腦死亡在這裏不被承認，所以要想對腦死亡患者做臨牀研究，非常困難，光是家長就很難說服，更不用說監管方面了。”
“不過我相信很快就能解決，無非是慢一點罷了，這點時間我並不在乎。”
安德烈聽衛康如此坦白，不由心中竊喜，他正是瞭解到華夏的特殊情況，所以才自告奮勇來做中間人，打算說服衛康將臨牀研究放在海外進行。
這樣一來，三清的臨牀研究能夠順利進行，而鷹國的患者也能儘快從中受益。
要知道他身後的一些金主，年紀都已經很大了，迫切地想要看到這一成果在現實中落地，越快越好。
畢竟一項技術要想達到成熟可用的地步，前期是需要大量練手的，如果能把應用時間從十年壓縮到兩三年，那無疑將獲得巨大的利益。
至於衛康說自己不在乎時間問題，直接被他視爲嘴硬了。
在他心目中，這麼重大的項目，三清肯定投入了鉅額的研發費用，誰不希望儘快獲得回報呢。
因爲一些規定卡住了研發進展，肯定是非常焦急的，但是爲了面子，就只能說自己不在乎了。
這樣的反應非常合理，而他，也正是爲此而來。
多年交道打下來，他自認還是非常瞭解衛康的性格和想法，遇到了困難，對方是不會直接求助外人的，這個時候，就需要他這樣的朋友主動出面了。
“華夏人的性格就是這樣，不管多麼直白，或多或少都有點愛面子。”
想到這裏，安德烈微微一笑，露出了勝利在握的神情。
“衛，這麼多年，我們的友誼始終深厚無比，作爲朋友，看見你遇到困難，我自然不能坐視不管。”
“事實上在我們鷹國，腦死亡是很正常的一件事，梅奧运囊粋�醫學團隊，就是在腦死亡患者體內植入了一顆豬心，雖然患者沒撐下來，但後續的研究卻沒停過，這方面我們的經驗非常豐富。”
“相信我，如果你願意來鷹國做海外臨牀，絕對有大把的醫院搶着跟你合作，FDA也會一路綠燈，暢行無阻。”
“這方面我們的法規也是非常成熟可靠的，一切以藥企的利益爲重，噢，應該說是一切以醫療科研的發展爲重。”
“所以，你真的不考慮一下海外臨牀嗎？”
“那肯定了，你們大鷹帝國做人體實驗的經驗，絕對是舉世無雙，那都不能用豐富兩字來形容了。你們要是敢稱第二，絕對沒人敢稱第一。”衛康心裏默默吐槽道。
雖然心中早有決斷，但面對安德烈的盛情邀約，他還是裝模作樣地思索了片刻，做出一副左右爲難的樣子。
“安德烈，你說得很有道理，我都差點心動了，但是我的下屬找到了一個新的辦法，就是將豬體內的人腎直接連接腦死亡患者的血管，先做體外透析，看看能撐多久。”