作者:骑猪去挖坑
掛斷電話後,安德烈無比沮喪地轉過頭去,看着身後的董事會成員們,絕望地搖了搖頭。
全場頓時陷入一片死一般的沉默中。
第九十七章 三清海外分公司成立
衛康這邊卻心情奇佳,這次AD特效藥全球獨一家,又營造出如此浩蕩聲勢,他腦子壞了,纔會把藥物授權出去。
成年人了,當然是把它牢牢掌握在自己手中最好。
之前的抗癌藥,三清當時還很弱小,要錢沒錢,要人沒人,還欠了一屁股債,就等米下鍋,那時候當然要儘快套現,獲取第一桶金,早日獲得投資回報纔行。
如今自然是不急,三清已經是一家大型藥企了,有錢有人,還有各種資源,當然要自己上手,挾堂皇大勢,全力推進海外市場了。
一般來說進入各國市場,都需要向當地藥監部門申請,不同的地區採用的標準及法規都不一樣。進入鷹國市場需要通過FDA,進入華夏市場需要通過CFDA,進入歐羅巴市場需要CE認證,進入毛熊市場也需要醫療註冊。
而FDA的權威性就體現了出來,一款藥物通過FDA審批上市,就差不多可以打開大部分海外國家的大門,其他國家雖然也有自己的藥物審覈標準,但是基本上都會參考FDA的臨牀數據和標準。
對於國內藥企進軍海外醫藥市場,尤其是鷹國市場,大概有幾種相應策略。
第一種就是授權進行共同開發,俗稱的License Out。
擁有高價值研發產品的企業,爲了加速產品在海外的研發獲批,往往會選擇和當地的藥企聯合開發推進,此合作模式因里程碑付費可獲得直接收益,是國內大部分藥企選擇的模式。
因爲新藥研發往往九死一生,投資巨大,很多藥企都撐不到後面,所以一有成果就要儘快收回成本,而授權開發無疑是最優選擇。
三清之前的抗癌藥就是選擇如此模式。
而國內其他藥企,也有這方面的卸嘟浀浒咐�
比如13年百濟神州與默克雪蘭諾簽訂的共同開發第二代BRAF抑制劑BGB-283的全球合作協議,在關鍵時刻給百濟神州帶來了一筆不菲的資金,亦是在關鍵時刻拯救了百濟神州。
第二種則是設立海外公司自主研發。
部分藥企綜合實力較強,往往選擇自己向FDA進行申報,如果藥物獲批則權益歸自己所有,目前國內一些大型藥企顯然已經嚐到了甜頭,已經在這方面不斷努力,成果頗豐。
就如國內頭部藥企恆瑞醫藥在鷹國設立子公司Hengrui Therapeutics,從事項目引進及藥物發現活動。該公司的在研藥物最初包括從恆瑞分離出來的三個腫瘤候選藥物吡咯替尼、SHR-A1201、SHR1210(PD1單抗藥)。
16年該公司獲得恆瑞醫藥與一家未披露的藍籌投資機構的1億美元投資。17年以來,恆瑞醫藥4個在鷹國獲批臨牀的創新藥中,有三個由子公司Hengrui Therapeutics申報。
第三種,也就是最後一種,就是在國內本土資助申報。
這類企業往往指的是仿製藥企業,申報品種爲仿製藥。仿製藥申報相對創新藥要簡單,企業往往不會選擇成立海外子公司,仿製藥亦不存在授權,因而大部分企業選擇在國內向FDA進行申報,或者選擇合適的鷹國服務機構協助申報。
這是因爲海外藥企的原版藥價格都非常昂貴,所以FDA會向一些其他國家價廉物美的仿製藥開放臨牀申請,批准上市,以減輕患者負擔。
就如大名鼎鼎的天竺國仿製藥,就在鷹國很受歡迎,已經佔據當地42%的仿製藥市場份額。
這其中也有不少國內藥企的身影,例如東陽光藥業去年就向FDA申報了一款降糖藥利格列叮的ANDA(即鷹國仿製藥申請)新藥申請,並獲得批准。
制定好海外進軍策略,獲得FDA和其他國家藥監機構批准之後。
新藥的後續商業開發也非常重要,主要分爲推廣和銷售兩大部分。
當藥物獲得FDA批准後,那些已經授權轉讓,有在海外合作伙伴的產品會通過合作伙伴進行分銷市場開發,而對於大部分獲批前未合作的藥企來說,他們選擇自己進行經銷商及終端藥店開發。
後續開發分爲兩個方面,就如一個人的左右兩條腿,缺一不可,需要兩方面同時發力,才能最大可能地開發藥物的商業銷售。
一個方面是整體品牌推廣。
所謂兵馬未動糧草先行,藥物獲批後無論在國內還是海外,都需要KOL公腥宋锏拇罅χС帧�
在國內,藥企會邀請醫生主持或參加上市會,爲未來的產品打下基礎。
同樣在鷹國,藥物獲批前後,對藥物的整體市場推廣是企業必要的工作內容。
除了能教育市場讓更多醫生及患者知道產品的獲批信息,社交媒體廣泛的信息曝光也爲後期尋找經銷商合作伙伴打下鋪墊,增加談判的籌碼。
在推廣側重點上,創新藥則強調藥物的優勢及價值,仿製藥則重點強調藥物的性價比,價格戰對於華夏這個後起之秀有着天然的優勢。
另一方面則是尋找合作伙伴,包括經銷商,藥店以及醫院。
國內藥企除了已經獲批的頭部企業,大多數藥企在這方面的基礎較爲薄弱,還需要不斷的積累。
企業可以自己尋找夥伴,也可以選擇與專業服務機構進行合作優勢互補,爭取時間儘快與當地經銷商建立合作並讓產品儘快實現銷售業績。
海外國家的醫藥銷售市場與國內大不一樣,國內的藥物大部分都掌控在醫院手中,藥店只作爲一部分非處方藥的補充。
而像鷹國的醫藥市場,醫院的用藥主要集中於於住院端,經銷商和零售藥店組成的零售端纔是藥物銷售的大頭。
18年,鷹國的醫療開支達到了全國GDP的18.9%,3.7萬億美元,其中處方藥開支佔12%。整個處方藥市場約4400億美元,人均每年開出12個處方,人均消費1150美元。
鷹國的病人找醫生看病,醫生只能開處方,不能在醫院或者自己的运u藥,而病人拿到處方可以去任何一家藥店購買所需要的藥物,費用則是由病人和保險(政府醫保+商業保險)按比例支付。
過程很簡單,但是背後的藥品銷售體系非常複雜,體現了複雜的利益鏈。
在整個藥物銷售鏈上,藥企賺取了大約70%的收益。有分析認爲,鷹國專利藥的利潤甚至超過了菸草業。
壟斷經營,自由定價和保險支付成就了鷹國第一藥物消費大國,以及第一大藥物市場的國際地位。全球的製藥商,無不向往到鷹國一試身手。
不久之後,三清在官網再次發佈了一條通告,宣佈三清海外子公司正式成立。
“三清製藥海外子公司近日正式成立,正在廣納賢才,歡迎有能力有魄力,積極進取的醫藥業人才前來應聘,共襄盛舉。”
“國內藥企的國際化進程如大江東去,滔滔不絕,而我們正在這股洪流中順勢前行,在不遠的將來,三清藥業海外銷售市場必將不斷突破,再創新高,進而造就真正的世界級藥企。”
這次三清出海,除了臨牀申報工作,拓展海外經銷商和零售藥店,搭建本地銷售隊伍是重中之重。
同時也開展了一波國際人才的招聘,由於阿爾茨海默症特效新藥盛名在外,不少行業人才聞風而動,紛紛來投。
與此同時,各國也第一時間公佈了引進三清AD特效藥的消息。
在審批程序方面,都是以最快速度通過,爭取儘快開展臨牀實驗,加速上市過程。
而西方各國的患者和家屬們,得知新藥終於要開始臨牀三期實驗,也都放下心來。
紛紛前去相關醫院和臨牀研究機構報名申請。
畢竟,他們鬧騰了這麼久,不就是爲了儘快參加臨牀試驗嗎?
如今,患者們已經迫不及待了,一個個正等着這款新藥救命呢。
第九十八章 全球專家驚歎,競爭對手繞行
鷹國,梅奧运�
這座長期雄踞全球第一的醫院,此刻所有的腦神經內科專家們,都聚集在一起。
看着手中一位位AD患者的病例資料,無不驚奇萬分,嘖嘖讚歎。
“Amazing,這款藥物太神奇了,療效太顯著了。”
“所有的輕度患者,在服藥兩到四周,腦中澱粉樣蛋白沉澱徹底消除,認知和記憶功能都恢復到了正常,可認定爲治癒。”
“80%的中度患者,在服藥一個月後,腦中澱粉樣蛋白沉澱顯著降低,病情得到極大緩解,認知和記憶功能,以及生活自理能力,都在顯著恢復當中。預計再根據個體情況服用一到兩個月,就會徹底康復。”
“至於重度患者,腦中澱粉樣蛋白沉澱已經得到抑制,生活自理能力也得到明顯改善,認知能力有所恢復,患者已經比之前的狀態好了很多,能做出一些反應。後續情況還要再服藥深入觀察。”
“總之,對輕中度患者的治療確實是肉眼可見的顯著。不愧是三清出品,和抗癌藥一樣療效神奇。只有重度患者,由於腦神經大幅萎縮,可能無法徹底治癒,只能儘量改善。”
“即便如此,對於老年癡呆這類型的神經退行疾病的預防和抑制作用,也是無可比擬的。這證明了,多年來醫藥界在這個方向的努力是正確的,我們繼續深入研究,肯定能夠找到恢復腦神經細胞,徹底治癒重度AD患者的藥物。”
“真是一款引領製藥業革新的藥物啊,我真無法相信這竟然是一家東方藥企做出的成就。”
與會者臉上震驚的表情中還帶着一絲茫然。
就像他們所說的,西方醫療界在這個方向努力了二十年,最後竟然是華夏藥企做出了成就,怎麼不讓他們心情複雜,五味雜陳。
等到腥思娂娚⑷ィ剖抑魅文米乓环莶±掖襾淼揭婚g豪華病房。
病牀上半躺着一位年逾花甲的老婦人,她正跟旁邊一位年紀更大的老者聊天,兩人語氣輕鬆,神情愉悅,顯然心情相當不錯。
“巴特勒先生,您女兒的最新檢查報告已經出來了,恢復得非常棒,已經跟正常人沒什麼區別了,隨時都可以出院,只是後續還要定時來做檢查,以防復發。”
主任臉上堆滿笑容,彙報着最新的病情進展。
巴特勒是金融街最大投資公司的老闆,素有股神,金融阻擊者之稱,他已經九十來歲了,反而沒事,倒是女兒剛過六十,就發現患了阿爾茨海默症。
還好病情纔剛發展到初期,又控制得當,現在服了三清的特效藥之後,已經徹底康復了。
兩人臉上同時綻放笑容,巴特勒看向女兒,眼神中滿是寵溺,隨後點點頭,感嘆道:“這是今年最好的消息了,我可憐的女兒,終於可以擺脫病痛的折磨了。”
“比爾說得對,對我們來說,還有什麼比家人的健康更重要的呢?這真是一個正確的決定。”
“看來以後要像他一樣,多在醫療和健康方面進行投資了,我這樣的老頭子,久經病痛,只有健康纔是最值錢的投資。”
巴特勒十年前曾經患過前列腺癌,由於發現得早,很快就經過手術治療徹底痊癒,又經過女兒一事,所以對健康方面深有感觸。
同樣的一幕也都發生在全球其他頂級醫院。
全球的腦神經內科專家都紛紛發文,震驚於三清特效藥的療效顯著,感嘆醫療業的進步神速,困擾全球20年的一大難題,總算是解決了大半,老年癡呆總算不再是絕症了。
而此時,拜耳公司總部。
所有實驗室研發負責人都匯聚一堂,議論紛紛。
“三清這款特效藥,我們拿到樣品後,經過幾十名專家持續一個月的試驗工作,還是無法徹底破解出它的藥物分子。”
“藥品原材料,反應過程,等等,只研究出一小部分。”
“若是給你們足夠的時間呢?”
“很難,但也不是做不到。可是,對方在國際上已經註冊了相關專利,藥品的專利期長達20年,仿製藥這條路是走不通的,只能走改良型新藥這條路。”
“如果借鑑三清的技術和藥物分子,推出我們自己的新藥,需要的時間會很長,這段期間,可能三清自己就推出二代新藥了,可能我們在市場推廣和價格這塊的優勢就蕩然無存了。”
“不管怎麼樣,還是需要深入研究這款藥的技術和分子結構,這對我們繼續研發新藥幫助很大。”
“就這樣吧,阿爾茨海默症的研究方向要換一下,γ分泌酶這個方向已經被三清佔據,但也證明蛋白質沉澱假說是成立的,我們換個方向繼續發力。”
拜耳的董事會迅速做出決定。
同樣的事情也發生在輝瑞,強生,羅氏,諾華等一家家藥企。
它們有的徹底中止了阿爾茨海默症特效藥的研發,有的則轉換方向,繼續研究。
畢竟這個領域的市場實在太大,其他藥企又怎甘心徹底退出,將市場拱手相讓。
現在三清的成果證明了大方向的正確性,他們只需要換個分支,繞開三清的專利壁壘,再借鑑對方的技術,在其他分支有所突破就行,也能在海量市場上分一杯羹。
……
鷹國東部,一家臨牀研究機構。
艾米從機構研究人員口中得到一個好消息。
她獲得了三清AD特效藥的臨牀實驗名額。
這讓她不禁激動萬分,因爲前段時間組織請願活動的時候,她忽然病倒,檢查之後,CT和核磁影像顯示顳中回萎縮,同時血檢顯示相關蛋白質異常,這一切都表明,她的遺傳性阿爾茨海默症已經提前到來了。
幸好,這時候三清AD特效藥的海外臨牀實驗已經開始了,她頓時無比慶幸,自己終於趕上了好時候,不用像媽媽和外婆一樣,面對這個絕症束手無辭,只能選擇早日瞭解,脫離苦海。
頂級醫院其他費用太貴,她選擇了附近城市的一個臨牀研究機構,很快就申請到了一個免費試藥名額。
由於病發時間很早,服藥沒多久,病情就得到了顯著抑制,很快各項指標都恢復正常。
只要藥物上市之後,繼續服藥就可以不斷保持現在的健康狀態了。
這讓她無比關注起三清的這款特效藥的上市售價。
要知道渤健的相關治療藥物可是出名的昂貴啊,每年治療費用高達三萬美元之巨,這對她來說是一筆無法承擔的鉅款。
鷹國也有醫保,分爲商業醫保,政府老年醫保以及針對低收入者的醫療救助三種。
老年醫保受益人爲65歲以上公民,這對大部分老年癡呆患者來說算是一個利好。醫療救助一般來自於慈善機構或者政府撥款。
數據表明,大概三分之一的鷹國人擁有政府提供的醫保,去除9%無醫保者,剩下多數人的醫療保險則都是通過商業醫保公司獲得的。
工作人士都由僱主提供保險,員工單身平均每月保費599美元(僱員付103美元,其餘由僱主支付),而員工家庭保費每月1715美元(僱員付501美元,其餘由僱主支付)。
其他人就需要自己購買醫保了,他們可以直接向保險公司購買,也可以通過政府網站來選擇適合自己的醫保項目。
通常來說,保險的好壞主要取決於投保的金額,保費越高,保險越好。
艾米是一位自由職業者,她以前購買的是最便宜的商業醫保,每個月兩百多美元,如今,三清特效藥讓她重燃對生活的熱情,她打算重新找一份工作,這樣幸叩脑捘艿玫揭环莺命c的醫療保險。
她走出這家臨牀機構,看着藍天白雲,感受着陽光照在皮膚上的暖意。
病魔帶來的陰霾已經煙消雲散,她的心中充滿了對未來的期盼。
“謝天謝地,我終於可以活下去了。”
“希望到時候,能夠負擔得起每年服用這款藥物的費用吧。”
她心裏如是想着。