作者：骑猪去挖坑
“也許公司該考慮換個研發方向了。”
董事們七嘴八舌地議論起來。
最終，他們還是做出了放棄這款臨牀2期藥物的決定。
同樣關注着三清新藥的還有GSK，吉利德，BMS，強生等公司。
這幾家頂級藥企，都在抗艾滋藥市場上坐擁不少領地，對此都感到十分的震驚。
眼看這個擁擠的市場上，又要新添一員猛將，攪動市場格局。
他們瞬間就感覺到了深深的危機。
作爲坐看雲起雲落，我自巍然不動的抗艾滋藥霸主之一，GSK表示這個小老弟有點猛。
這一刀從後面狠狠插過來，它不一定接得住。
HIV藥物治療經過幾十年的不斷進化，從單藥1.0時代，到雞尾酒療法的2.0時代，再到未來徹底治癒的3.0時代，充分展現了人類科技的蓬勃發展。
從HIV最早被發現到FDA批准第一款治療藥物，人們並沒有等太久。
80年代，GSK研發出人類抗擊HIV的第一個武器，並通過快速審評上市，首次給HIV感染者帶來了生存的希望。
至此，HIV藥物治療正式開啓了1.0時代。
不過，第一代抗逆轉錄病毒藥物，顯然還比較落後，跟不上HIV的變化進程，所以患者當時還是會很快病發死去。
90年代後，各種全新抗HIV機制逐漸湧現，蛋白酶抑制劑，融合抑制劑，等一系列HIV新藥開始迅速增加。
HIV治療在單藥治療選擇上一下子從捉襟見肘的困境中擺脫出來。
在這一背景下，華裔科學家何教授團隊提出了一種全新的聯合給藥策略——高效抗逆轉錄病毒療法（HAART），也就是後來俗稱的雞尾酒療法。
由於其既可以阻止HIV病毒繁殖，又可以防止體內產生抗藥性的病毒，雞尾酒療法很快成爲治療HIV的標準療法。
這是革命性的突破，GSK抓住機會，迅速跟進，第一個推出三複方療法，將疾病死亡率降低了一半以上，在HIV治療藥物上一時風頭無兩。
除了GSK，吉利德，默沙東，強生等一嗅t藥巨頭也迅速加入對HIV雞尾酒療法的佈局。
至此，HIV藥物給藥從每日多次變成了一日一次，再到半個月給藥一次，極大提升了治療依從性。
更爲重要的是，HIV治療也從1.0時代的迷茫期完成了完美蛻變，進入2.0時代。
HIV逐漸變爲可控的慢性疾病。
數據顯示，在這一階段全球HIV致死病例也從190萬下降到了近100萬，換句話說，不斷進化的HIV藥物拯救了數百萬生命。
在這一過程中，GSK是HIV療法的先行者，其坐擁首個HIV治療藥物以及首個雞尾酒療法，奠定了在早期HIV藥物市場的絕對霸主地位，在幾乎只有跨國醫藥巨頭進場的HIV賽道，將老對手們一個個穩穩地壓在身下。
然而GSK並沒有在頭把交椅之上坐穩很久，06年，隨着吉利德推出Atripla之後，憑藉着其良好的臨牀療效以及低成本，在短短的幾年時間就將GSK打的節節敗退。
自此，吉利德正式取代GSK成爲HIV市場的全球霸主。
隨着18年必妥維（Biktarvy）的橫空出世，在上市的第二年就席捲全球並達到了73億美元銷售額，一躍成爲HIV藥王。
必妥維幫助吉利德一度佔據了全球HIV藥物市場份額的60％以上，至今仍舊保持着8％的高增長率，就目前來看暫時還沒有藥物能夠撼動其地位。
相比而言，GSK在近些年的狀況就顯得有些悲催，儘管仍擁有幾款重磅炸彈類藥物，但其增長難言樂觀，去年銷售額更是跌了30％。
GSK作爲老牌巨頭，不會選擇坐以待斃，而是很快研發出了新的長效注射藥物，能夠每個月注射一次給藥。
劇本好像又是如此熟悉，GSK掌握了革命性技術並率先發力，只不過這次的GSK成了挑戰者，吉利德成爲了見招拆招的回應者。
雙方可謂是狗腦子都打出來了。
而就在此時，三清的HIV新藥雖遲但到，未來可期。
一舉將抗艾滋藥物拉入能治癒的3.0時代。
雖然還是像慢性病一樣要長期喫藥，但確實能夠治癒，將體內病毒徹底清除了。
HIV治療1.0和2.0時代已經成爲了歷史，3.0時代大幕已經拉開。
經過一場幾十年的漫長廝殺，HIV從剛開始的超級癌症，終於變成了現在的可控慢性病。
這是科學的進步，也是人類的幸摺�
第三百六十八章 最受歡迎的臨牀試驗
如果說，面對三清抗艾滋新藥的問世，網友們純粹是看個熱鬧。
醫藥公司們是從中看門道，重新評估自己的新藥研發計劃。
那麼，各國藥品管理機構就是欣喜若狂，看到了一條新的康莊大道。
一時之間，許多國家藥管局紛紛聯繫三清當地的新公司，希望這款治療艾滋病的特效新藥，能在這些國家儘快開展臨牀。
消息反饋到衛康這裏，他不由一聲冷笑。
“哼，這麼多國家，加起來有幾十個呢，都想要我們在他那兒做臨牀，想得美，我做臨牀不要錢嗎？”
“還說什麼可以直接給三期臨牀的審批手續，只要一通過，就能以最快的速度上市，呵呵，說得好像我有多稀罕似的。”
“一個個的不懷好意，就想白嫖！”
他當然不會在這些國家做臨牀試驗了，沒有意義，因爲這個世界除了個別發達國家，其他國家基本都認鷹國的FDA認證。
所以只要把FDA搞定，就能在許多國家免檢或加速審查了。
再搞定歐羅巴藥管局，最後再在櫻花國這種市場比較大又封閉的國家認證一下，就足夠暢通全球了。
由於艾滋病的高傳染性，已經到了危害公共衛生的地步，各國都非常重視，不只是爲了保證基層民械慕】担惨ＷC他們這些做決定人的安全。
所以，他們對這款藥，比治療其他絕症，比如癌症的特效藥更加地緊迫。
畢竟，除了瘋子，沒有誰會願意拿自己的健康開玩笑。
衛康看着這些申請國的名單，挑了挑眉毛。
“很好，鷹國就排在第一個吧，正好可以跟國內的臨牀三期試驗同步進行，歐羅巴諸國，櫻花國，毛熊，嗯就這些吧。”
“其他國家先拒了，尤其是這些菲洲國家，薅羊毛上癮了都，一個個口氣大得很，要求擴大臨牀人數，最好臨牀三期和四期一起做了，每個國家要的名額都上萬了，知道你們國家艾滋病人多，也不用這樣吧。”
衛康內心不住吐槽，很快就做出了決定。
鷹國和歐羅巴等西方國家的艾滋患者很多，全球300多億美元的市場基本都是他們貢獻的，肯定是要第一個做海外臨牀。
其他那幾個市場比較大，又需要單獨的藥物監管認證的也不能放棄，人數可以少一點，時間上可以慢一點，甚至可以放在第二批，等到FDA通過了再進行。
這樣一來，臨牀三期主要走國內和鷹國的快速通道，人數不需要太多，有幾千人就可以，就算臨牀費用比較高，總體成本還是可控的。
畢竟艾滋患者治病心切，只要能免費治療，一個個跟兔子一樣紅着眼就跑過來了。
不像很多其他藥品臨牀，還要給試藥人不菲的金錢，才能請得動。
至於歐羅巴，也只需要一個國家做臨牀就足夠了。
可以考慮高盧國，畢竟這個國家的男人女人都出名的風流，同時也是艾滋病肆虐最嚴重的地區之一。
至於HIV感染率佔全球70％的菲洲大陸，暫時被他無視了。
“這樣下來，等完成臨牀三期試驗，至少要小半年，估計上市都快年底了。”
“海外先不去管他，自然有人比我着急。國內的話，其他臨牀試驗都是找醫院，但是抗艾滋病臨牀最好還是跟疾控中心合作一下。”
“由於這個病的污名太盛，大多數HIV病毒攜帶者都對自己的病情保密，醫生也不會泄露，所以要找這方面的病人開展臨牀試驗，還是得找愛防中心。”
“不過，爲了儘快上市，我似乎可以試試新的方案。”
……
疾控中心，愛防中心。
韓主任滿頭大汗地走進辦公室，一屁股坐在椅子上。
近幾年，艾滋病感染人數不斷飛昇，而且患者呈現年齡越來越小的趨勢。
爲此，他天天忙得焦頭爛額，但每次彙報工作的時候，都要被領導痛批一頓。
“又被老大罵一通，真特麼晦氣，現在年輕人越玩越花，感染人數天天往上漲，我特麼有什麼辦法。”
韓主任心中憤恨不已，端起杯子猛灌了一口水。
水還沒嚥下去，辦公室門就被重重推開了。
祕書興奮的嗓音響起來：“主任，好消息，三清研發出了能消滅HIV病毒的新藥，想跟我們就臨牀三期實驗進行合作。”
“噗！”
韓主任一口水噴了出去，他來不及收拾，愕然起身，問道：“啥情況？”
祕書又重複了一遍，這次她強調道：“三清的衛總親自打電話過來，想跟您詳談合作事宜。”
砰地一聲！
韓主任拍了下桌子，大聲道：“好事啊，好事啊，趕緊答應下來。”
他隨即又好奇地問道：“不過他爲什麼要跟我親自談？有免費藥物治療，對艾滋防控來說是大好事，我們不可能不答應啊。”
祕書搖搖頭道：“具體的沒跟我們說。”
“好吧，那你打電話給他，我親自跟他談。”韓主任想起衛康在業內的口碑，沒有拒絕。
電話很快接通，一個清朗明亮的聲音響起來。
“韓主任你好，打擾了。”
“沒事，三清的衛總啊，真是如雷貫耳，年輕有爲，久仰久仰。”韓主任笑眯眯地說道。
“呵呵，客氣了，想必您也很忙，那我就直說了。”衛康開門見山地說道。
“一般來說我們臨牀試驗都是可以自己設計方案，然後選擇合適的病人，自主權比較大，但這次跟愛防中心合作，可能由不得我們做主，所以我有一些訴求，還想請您多關照一下。”
韓主任心裏琢磨了一下，感覺對方應該不會提什麼離譜的要求，便和藹可親地說道。
“沒事，你說說看，合理的要求，我們肯定會考慮一二的。”他沒答應，也沒拒絕，打算先聽聽再說。
“我們有兩點訴求，第一想要儘量先治療嬰幼兒以及母親，把這些人放入第一批臨牀名額中，她們被感染着實比較可憐，我想盡量先給她們機會。”
“第二點，那些意外被感染的，尤其是婚後被隱瞞病情的配偶感染的患者，我也想先給他們參與臨牀試驗的機會。”
韓主任聽了這兩點訴求，頓時放下心來，笑着道：“衛總還是很有同情心的嘛，這些意外感染的患者確實比較可憐，我可以答應下來，儘量先通知她們參加臨牀試驗。”
“是啊，這些人確實太可憐，本來潔身自好，卻被身邊人欺瞞而得病，實在太無辜了，所以我能幫就儘量幫一下吧。”
“與之相反，另外一些人，得了病還禍害親人，不但不告訴配偶，還生下了孩子，讓孩子生下來就患上這種病，實在是罪大惡極，我是不會給他們任何臨牀名額的。”
衛康說着說着，語調變得有些低沉。
韓主任笑了笑，沒有說話，這種事他不好多說，不過年輕人嘛，有一股正氣，看不慣很多人間慘劇，這都很正常。
不過衛康下一句話頓時就讓他瞪大眼睛，臉色發白。
“韓主任，請恕我冒昧，我想問一下，什麼時候艾滋患者的配偶能有知情權呢？”
“如果婚檢查出HIV陽性，卻不告知配偶，那這不明顯是人爲製造新的艾滋病患者嗎？甚至人爲製造艾滋病嬰兒？”
韓主任額頭頓時冒出冷汗，支支吾吾起來：“這個，患者的隱私權是必須要保護的。我們每次都鄭重勸告患者一定要告知配偶。”
“所以，合着全靠患者自覺是嗎？怪不得艾滋病傳染率越來越高呢？”衛康冷笑了一聲。
韓主任沉默了。
“韓主任，其實我不是對你們有意見啊，只是我覺得這個對很多健康人實在不公平，也算是對他們造成了人身傷害吧，更不用說那些嬰兒了。”
“哎，我每次看到這樣的病例，都很難過，感覺自己辛苦研發消滅HIV病毒的藥物就沒有了意義。不管研發出多麼有效的藥物，總是無法避免病毒的傳播，無法制止這些艾滋寶寶們繼續被製造出來，這種無力感確實很讓人難受。”
衛康動情地說道。
韓主任安慰道：“你放心，我們不是一起合力在消滅艾滋病嗎？尤其是現在你們的新藥出來，徹底消除HIV病毒也有了一絲希望。”
“可惜啊，速度還是太慢了。有一百多萬病人啊。”
衛康嘆息着說道，隨後，他停頓了幾秒鐘，換了一種充滿誘惑力的口氣，問道。
“韓主任，假如我說，能幫助你們徹底消滅HIV病毒，治癒這一百萬患者，你覺得怎麼樣？”
“會對你的工作成績有影響嗎？”
“什麼？”韓主任騰地一下坐直了，瞬間有些口乾舌燥，心中一片火熱。
他正在爲艾滋病日益肆虐一事而頭疼呢，這可屬於重大疾控事件，要是能在自己任上徹底解決，那功勞之巨大，可不是平步青雲四個字可以簡單概括的。
“衛總，您有什麼好辦法嗎？徹底消滅艾滋病關係重大，乃是利國利民的大事啊，我當然願意爲之付出任何努力。”
他深吸了口氣，平復了一下激動的心情，一字一句地強調道，表達了自己的態度。