作者:骑猪去挖坑
公司現在這狀況,真的是承受不起任何打擊了。
一行人被帶到一間空曠的會議室,忐忑不安地等待着。
很快,幾名藥品監督管理司的工作人員就走了進來。
斯旺西第一眼看到走在最前面戴着眼鏡的中年男人,心裏頓時咯噔一下,暗叫不好。
他已經認出對方是誰了,這是藥監局的一位實權副局長,專門負責藥物安全問題,在業內名氣很大,非常不好對付。
之前國內藥企幾次比較嚴重的安全事故,都是他處理的,強生公司的‘召回門’事件,也是由他約談的。
一般他出面的約談,說明問題很大,官方對此非常重視。
這已經不是幾個總局工作人員就能處理的普通召回事件了。
斯旺西臉上擠出一個熱情的笑容,快步上前,伸出手道:“李局,幸會幸會,我是賽諾菲的斯旺西,很高興見到你。”
李局面無表情地點點頭,沒有說話,也沒有伸手,徑直在對面落座。
斯旺西尷尬地縮回手,摸摸鼻子,坐了回去。
他從公文包裏掏出一沓文件,遞了過去。
“你好,關於這三款在華銷售的厄貝沙坦藥物,我們準備了充分的證明文件,裏面包含了好幾份合格的質檢報告,而且生產廠家也跟其他國家的不一樣,這足以說明在售藥物並沒有致癌雜質的問題,請您過目。”
李局並沒有任何動作,他身旁的工作人員則接過了那份文件,翻了翻,皺起眉頭道。
“這都是你們自己內部的文件,並不能說明什麼。”
“既然你們別的工廠出了事,說明你們存在生產狀況不佳,管理鬆弛的問題,通常這樣嚴重的產品質量控制失常,並不是孤立的,很可能在製造工藝和原材料方面有重大隱患,這樣來說,其他工廠也並不安全。”
“再說,就算生產工廠不一樣,使用的原料藥和輔料都是一樣的,那不還是有風險嗎?所以你們這樣的報告,實在沒有什麼說服力。”
“你們還有別的證明文件嗎?比如第三方檢測報告?出問題的藥物批次彙總?藥物中致癌雜質對藥效的影響,以及可能對患者造成的後果?”
斯旺西面對這一連串逼問,一時無言以對。
他絞盡腦汁地想了幾個藉口,斟酌了一番語言,正要做出回答。
李局突然開口道:“行了,把你的藉口都收起來吧。”
他一揮手,旁邊另一名工作人員掏出薄薄幾頁紙,放在桌上。
“你可能誤會了什麼,我們這次約談不是讓你來辯解的,而是告訴你一個事實。”
“這是我們檢測中心對三款厄貝沙坦藥物進行隨機抽查檢驗,所得到的結果。”
“你可以看一下這些數據,其中一款裏面確實含有微量的亞硝胺物質,不需要我提醒,你應該也明白這是一種強致癌物吧。”
斯旺西整個人如遭雷劈,瞬間呆住了。
好一會,他纔拿起檢測報告,仔細地看了起來。
看着看着,他的雙手開始不住顫抖,抖得就像風中的落葉一般,幾乎拿不住這幾頁薄紙了。
他任由文件從指尖滑落,一臉無法置信,口中喃喃道:“怎麼會這樣?”
亞硝胺是公認的強致癌物,它引起科學家的注意始於60年代,最早因實驗動物喂以高含量亞硝酸鈉的魚粉而發生肝衰竭現象,人們纔開始對它展開研究。
亞硝酸鈉與胺結合會生成成亞硝胺,而賽諾菲的厄貝沙坦裏面含有的正是N-亞硝基二甲胺這種引起肝衰竭的強致癌物。
肝衰竭只是它毒性的一種表現,更多的則是引發肺癌等其他病變。
一般來說,降壓藥裏面的致癌雜質含量是很低的,大多來自輔料,並非是原料藥的問題。
只要嚴把原材料關,並在製作工藝上做出改進,嚴格監管,這樣的問題完全可以避免,算不上特別惡劣的安全事故。
但是架不住降壓藥病人一喫就要喫上十幾年,甚至二三十年,如此長期的服用,即使是含量極其微弱,帶來的後果也無法預料。
N-亞硝基胺類物質同樣存在於香菸之中,而吸菸是肺癌的重要致病因素之一。
降壓藥服用的劑量當然沒有那麼高,香菸中的致癌物質卸啵膊粌H僅只有N-亞硝基胺類這一種。
但是人與人之間體質上有很大差別,有些人吸二手菸都能得肺癌,有些老煙槍能一直健康活到90歲,癌細胞突變這事,很多時候幾率真的很難講。
所以,這麼危險的致癌物質,將其徹底排除纔是最穩妥最安全的措施。
斯旺西這下已經徹底沒話可說了。
他低着頭,態度極爲諔┑溃骸斑@確實是我們的錯誤,不過我得先向總部反應此事,才能……”
李局立馬打斷了他的話:“你現在只有一個選擇。”
“要麼馬上召回,要麼你們公司的藥物直接在華禁售。”
“二選一,你挑一個吧。”
他的聲音異常冰冷,彷彿高高在上的法官,在對賽諾菲的罪狀做出最終判決。
斯旺西額頭上的冷汗瞬間冒了出來,他知道這下是真的糊弄不過去了,緩兵之策也沒法使。
如果召回問題藥物會給公司帶來鉅額損失的話,那麼被禁售則是公司無法承受之重。
只能咬着牙答應下來了。
他頓時點頭如雞啄米,一口應了下來。
“好的,好的,我們會馬上召回所有問題藥物,做出諔┑狼福瑏K對遭受損失的病人做出賠償。”
李局此刻臉上終於露出了一絲難得的微笑,點了點頭,似乎是對他的識趣表示滿意。
既然已經有了結果,約談結束得就很快。
斯旺西失魂落魄地從藥監局大樓裏走出,身後跟了一隊純粹過來打醬油的下屬。
他心裏閃過一絲強烈的悔意。
早知道會這樣,一出事的時候就應該主動召回,沒準還能落個知錯就改的好名聲。
現在不但要被藥監局通報批評,還徹底落實了降壓藥的致癌問題。
畢竟主動召回還可以說是居安思危,對藥品安全問題嚴肅對待,對病人認真負責,一視同仁。
而被藥監局一紙通知,勒令強制召回,那就是另一回事了。
不管有沒有問題,這三款降壓藥的名聲是徹底臭大街了。
失去的市場再也無法挽回了。
而賽諾菲這家公司,也將像棒國二星集團一樣,被徹底釘在恥辱柱上了。
第二百八十七章 以後都要這麼硬氣
一個重大消息突然打破了夜晚的寧靜。
每個人的手機上都在瘋狂地跳出一條又一條頭條新聞,說的全是同一件事。
“藥監總局要求嚴查賽諾菲降壓藥致癌問題。”
“賽諾菲的厄貝沙坦藥物檢出亞硝胺,被勒令召回問題藥物。”
“藥監局鐵拳出擊,強制召回問題藥物,或處以大額罰款。”
網友們看着這些新聞,一個個目瞪口呆。
他們這幾天還在網上到處痛罵那些雙標外企呢。
沒想到藥監局這麼短時間內就雷霆出手,強勢處理問題藥物雙標之事了。
頓時只覺渾身舒爽,揚眉吐氣。
打開熱搜一看,就連央視新聞官號也發表了一條措辭嚴厲的公告。
“針對高盧國藥企賽諾菲全球在售藥物,厄貝沙坦片檢出亞硝胺問題一事,藥監總局高度重視,第一時間對賽諾菲華夏分公司開展調查,依法處置。”
“京城藥監局立即組織人員,對賽諾菲公司在售藥物進行抽檢,經初步調查分析,賽諾菲在售的安博維降壓藥中檢出亞硝胺物質,此爲企業在生產過程中工藝問題導致。”
“藥監總局對此嚴重安全事故做出處理,要求賽諾菲華夏分公司立即召回問題批次藥物,並依法處理相關賠償以及人員訴訟事件。”
“等到所有藥物召回後,將根據所涉金額再處以二十倍行政罰款。”
“任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位,自覺遵守我國法律法規和相關技術規範。”
“凡是出現產品缺陷或質量問題都必須採取召回措施,必須向藥品監管部門報告,必須主動向公信缎畔ⅲ苍趪庹倩厮幤繁仨氃谌A同步召回。”
“藥監局將進一步加大監管力度,及時掌握各國藥品監管機構的召回信息,對藥品生產企業召回不報告,召回不及時,將採取嚴厲監管措施,直至停止在華生產銷售藥品。”
看着這一條處理通告,網友們無不爲之震撼。
這是藥監總局首度向在華藥企公開強硬表態。
人們能從中看出官方從嚴監管藥品安全的決心。
字裏行間,無不透露出一股騰騰殺氣。
網友們久久無言,過了好一會,才瞬間歡呼起來。
“總局英明,幹得漂亮!”
“問題藥物給我退!退!退!”
“叫你雙標,嘴硬不召回,這下被鐵拳鎮壓了吧,哈哈哈!”
“罰!狠狠地罰!不要客氣,一定要罰到他們肉痛爲止!”
“其他降壓藥有沒有問題啊?這都得查一查吧。”
“以後降壓藥還是喫三清吧,用着放心。”
“支持!一定要依法嚴厲查處!”
“我剛纔去藥監局官網看了,最近一年問題藥物召回事件還不少,大部分都是國內藥企,這一次終於輪到外企了。”
“自從上次長盛疫苗事故以後,醫藥行業還是很重視藥物安全問題的,這不,官方馬上做出反應了。”
“希望其他行業也能跟進,好好收拾一下這些雙標外企,我記得上次夢龍雪糕雙標一事,好像都沒後文了。”
“那得找市場監管總局了,可能雪糕雙標的事情不算嚴重吧,畢竟只是配料表造假而已,又不是喫出人命,肯定是沒有藥物致癌能更引起重視呀。”
“哎,現在藥物安全方面我是徹底放心了,什麼時候也能對食品安全問題重拳出擊,讓大家喫得更放心啊?”
“難說,國內這市場環境,不出問題是不會吸取教訓的。”
“出了問題也不會吸取經驗教訓,腳皮酸菜還不是照樣在賣呢,只能用腳投票,堅決不買就對了。”
“沒錯,不管是藥物還是食品,以後都要買良心國貨,要讓雙標外企不是涼透了,就是走在涼涼的路上。”
與此同時,賽諾菲官方也正式向全網道歉,並宣佈召回問題批次的降壓藥。
“對不起,辜負了大家的信任,我們爲所犯的錯誤向全體華夏人民致以論吹那敢狻!�
“我們將正式召回在華夏市場銷售的所有問題藥物,經過檢查,問題批次爲xxxx和xxxx,請買到這幾個批次藥物的病人,立即退回原醫院,所付款項將原路退回。”
“從今以後,我們將本着對公薪】地撠煹膽B度,認真查找問題原因,改進質量管理,落實各項風險控制措施,消除安全隱患,確保上市產品質量。”
“如有任何問題,請不要猶豫,儘快聯繫我們,商討後續處理方法。謝謝!”
這次賽諾菲不敢再關評論了,網友們蜂擁而入,盡情地宣泄着自己的情緒。
“叫你嘴硬,再硬還硬得過人民的鐵拳?”
“希望官方以後都要這麼硬氣,將雙標外企強勢鎮壓。”
“這波我站藥監局,@市場監管局,你好好看看人家是怎麼做的!”
“學着點,@輝瑞,@強生,@默沙東,@羅氏,@楓葉大鵝,@耐克,@二星,@豐田,@大校酪思遥缐酏垺!�
網友們在這條公告下,把所有雙標外企都給@了個遍。
還不停跑去它們的官方主頁下面刷評論。
一時間,所有外企看着這陣勢,一個個心驚膽戰,瑟瑟發抖。
他們一邊慶幸被祭天的不是自己,一邊在內心發出哀嚎。
華夏市場難道要變天了嗎?
這是官方在殺雞儆猴?
難道以後出問題也要被嚴查了?
一想到此,所有外企華夏區的高管,全都感到脖子一涼,陣陣寒風吹過。
……
賽諾菲被立了典型以後,各市藥監局都開始加大力度,抽查在售藥物,檢測藥品質量問題。